Vi har samlat de vanligaste frågorna om Eversense på ett ställe. Har du en fråga som du inte hittar svaret på? Kontakta oss.
Smartsändaren driver sensorn trådlöst. Detta aktiverar sensorn, som i sin tur aktiverar en LED-ljuskälla. En fluorescerande polymerbeläggning på utsidan av sensorn reagerar på LED-lampan. Glukos från kroppen binder reversibelt till beläggningen och mängden ljus som utsänds av beläggningen stiger och faller med kroppens glukoskoncentration. Det utsända ljuset mäts av fotodetektorer inuti sensorn. Specialkretsar digitaliserar mätningarna och skickar data till smartsändaren. Smartsändaren beräknar sedan glukosvärdet, riktningen och förändringshastigheten och skickar informationen till mobilappen†.
†På en kompatibel Android- eller iOS-enhet. For en fullstendig liste over kompatible enheter gå til https://global.eversensediabetes.com/compatibility
Eversense® E3 är inte indicerat för användning under graviditet, vid graviditetsdiabetes eller av kvinnor som ammar. Det finns för närvarande inga studier som utvärderar säkerheten och effekten av Eversense® E3 under graviditet, vid graviditetsdiabetes eller av kvinnor som ammar.
En patient med den här enheten kan skannas säkert i en horisontell MR-skanner med slutet rör som uppfyller följande villkor:
• Statiskt magnetiskt fält på 1,5 T eller 3,0 T.
• Maximal rumslig fältgradient på 1900 gauss/cm (≤ 19 T/m).
• Maximalt MR-system som rapporterats, genomsnittlig specifik absorptionsnivå för hela kroppen (SAR) på 4 W/kg (kontrollerat driftläge på första nivån) under 15 minuter av kontinuerlig skanning, eller SAR på 2 W/kg under 30 minuter av kontinuerlig skanning.
Under de skanningsförhållanden som definieras ovan indikerar icke-kliniska testresultat att Eversense E3-sensorn förväntas ge en maximal temperaturökning på mindre än 5,4 °C. I icke-kliniska tester sträcker sig bildartefakten som orsakas av enheten cirka 72 mm (2,83 tum) från Eversense® E3-sensorn när den avbildas med en gradientekopulssekvens och ett 3T MR-system.
Eversense® E3-sensorn har inte testats i MR-system som inte uppfyller villkoren ovan. Om Eversense® E3-sensorn utsätts för MRT-förhållanden som är utanför villkoren som angivits ovan kan det orsaka potentiella komplikationer såsom enhetsmigrering, värme- och vävnadsskador eller erosion genom huden.
Eversense® E3-smartsändaren är MR-osäker och MÅSTE TAS BORT före en MRT-undersökning.
Innan du genomgår en MR-procedur, berätta för MR-personalen att du har en Eversense E3-sensor och smartsändare, och rådgör med vårdgivaren som satte in din sensor. Innan du genomgår en MRT-undersökning ska du berätta för MRT-personalen att du har en Eversense-sensor och smartsändare.
När du reser kan du tryggt gå genom flygplatsens säkerhetskontroller med din smartsändare och sensor utan att ta bort dem. Du kan informera säkerhetskontrollanten om att du har en inopererad medicinteknisk produkt.
Din smartsändare synkroniseras automatiskt med din smartphones aktuella tid och datum när tidszoner ändras. Du bör tillåta automatisk synkronisering eller manuellt ändra tidszonen (inte tiden) vid behov.
Eversense® E3 CGM-systemet är säkert att använda på amerikanska kommersiella flygbolag. Eversense® E3 smartsändare är en medicinsk bärbar elektronisk enhet (M-PED) med emissionsnivåer som uppfyller FAA:s mandat för användning i alla lägen under flygning. (Referens till FAA Advisory, Circular #21-16G, daterad 6.22.2011.) Använd den genom att aktivera din mobila enhets Bluetooth®-funktion efter att du har satt din mobila enhet i flygplansläge. För flygningar utanför USA, följ lokala säkerhetsbestämmelser för användning av medicinsk utrustning under flygning.
Fluorofor är en molekyl som kan absorbera ljusenergi och sedan sända ut energin (fluorescera) när den binder glukos. Mängden fluorescens motsvarar den faktiska mängden glukos i interstitiell vätska. Om det omgivande ljuset (som solljus) är tillräckligt starkt för att störa mätningen av den fluorescensen kommer systemet att visa en varning för starkt omgivande ljus. Ingen glukos kommer att visas förrän problemet har lösts genom att det omgivande ljuset har dämpats.
Eversense® E3 CGM-systemet består av tre huvudkomponenter: en glukossensor, en smartsändare och en mobilapplikation för att läsa glukosdata.
Har du några frågor?
Eversense-teamet är här för att ge dig de svar och det stöd du behöver. Klicka på knappen nedan.
Ansvarsfriskrivning
Eversense® E3 Continuous Glucose Monitoring (CGM) -systemet är indicerat för kontinuerlig mätning av glukosnivåer i upp till 180 dagar hos personer med diabetes som är 18 år och äldre. Systemet är indicerat för att ersätta mätningar av blodsocker med fingerstick för behandlingsbeslut om diabetes. Mätningar av blodsocker med fingerstick krävs fortfarande för kalibrering. Efter dag 21 behövs endast ett fingerstick om symtomen stämmer överens med CGM-information. Flera stick kan behövas om värden inte stämmer överens, eller när man tar mediciner i klassen tetracyklin. Procedurerna för insättning och borttagning av sensorn utförs av en vårdgivare. Eversense E3 CGM-systemet kräver en läkares förskrivning och patienter bör prata med sin vårdgivare för ytterligare information.
För säkerhetsinformation besök https://global.eversensediabetes.com/safety-info
Eversense, Eversense E3 Continuous Glucose Monitoring och Eversense-logotypen är varumärken som tillhör Senseonics, Incorporated. Ascensia och logotypen Ascensia Diabetes Care är varumärken och/eller registrerade varumärken som tillhör Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Alla andra varumärken ägs av respektive ägare och används enbart för informativa syften. Inget samband eller garanti ska antydas eller inbegripas.
Apple Watch® är en produkt från Apple, Inc. och kan köpas separat från en auktoriserad Apple-återförsäljare. Apple Watch medföljer inte Eversense CGM-systemet. Android är ett varumärke som tillhör Google LLC.
PP-SENS-E3-GBL-0060